簡要描述：GE 淋巴細胞分離液Ficoll-Paque 密度梯度液：
GE淋巴細胞分離液是一種無菌、即用型的淋巴細胞分離液，根據外周血中各類細胞在密度梯度離心中呈現不同的密度梯度分布而將全血中的淋巴細胞等單個核細胞進行分離。適用人外周血、骨髓和臍帶血的單個核細胞分離。

Ficoll-Paque density gradient media 淋巴細胞分離液

產品英文名稱：Ficoll-Paque density gradient media

產品中文名稱：Ficoll-Paque密度梯度分離液，淋巴細胞分離液，單個核細胞分離液

產品概述 GE淋巴細胞分離液是一種無菌、即用型的淋巴細胞分離液，根據外周血中各類細胞在密度梯度離心中呈現不同的密度梯度分布而將全血中的淋巴細胞等單個核細胞進行分離。適用人外周血、骨髓和臍帶血的單個核細胞分離。與Ficoll-Paque PLUS不同的是，Ficoll-Paque PREMIUM的生產是在嚴格控制環境下完成的, 生產條件符合ISO 13485標準，GMP認證和美國藥典，可用于生產臨床級細胞治療相關產品。

Ficoll-Paque是從骨髓和血液分離人單核細胞的試劑。Ficoll-Paque*性性能和可重現性結果的堅實信譽是其在市場上銷售30多年并被成千上萬的同行評審文章所引用。

Ficoll-Paque產品是高分子量蔗糖聚合物和泛影-酸鈉溶液。Ficoll-Paque密度梯度介質利用簡單快速離心程序從少量或大量血液中有效提取高產和高純度的活單核細胞。Ficoll-Paque PLUS是無菌即用型產品，推薦用于單個核細胞的常規分離。

2005年，GE醫療推出Ficoll Paque PREMIUM在質量管理系統下生產，符合 ISO 13485:2003標準。Ficoll-Paque PREMIUM設計用于制備人單個核細胞。注：Ficoll-Paque被視為常規實驗室試劑，并未歸類為醫療設備。

主要特征

經過嚴格的質量控制測試

分離所得的細胞存活細胞率>90%

低水平內毒素

質量管理系統下生產，符合ISO 13485:2003標準（Ficoll-Paque PREMIUM）

正確存儲條件下穩定性至少保持3年

Ficoll-Paque淋巴細胞分離液產品分類

Ficoll-Paque PREMIUM,1.077 g/ml單個核細胞分離液適用血液、骨髓和臍帶血來源的人單個核細胞分離制備，臨床研究和細胞治療生產級別。后續可以通過培養分離得到間充質干細胞。

Ficoll-Paque PREMIUM 1.073,1.073 g/ml 單個核細胞分離液適用密度較低的人單個核細胞的富集，如間充質干細胞和單核細胞，同樣應用于臨床研究和細胞治療。

Ficoll-Paque PLUS 用于人外周血的單個核細胞分離，僅供科研使用。

GE Ficoll-Paque 獲得的單個核細胞（含淋巴細胞）懸液具有以下特點：

分離所得的細胞中95 ± 5%為單個核細胞

分離所得的細胞存活細胞率 > 90%

可回收原始的血液樣本中60 ± 20%的單個核細胞

3 ± 2%的粒細胞

5 ± 2%的紅細胞

Ficoll-Paque PREMIUM改良于Ficoll-Paque PLUS，后者作為一種從骨髓、外周血和臍帶血中高得率分離單個核細胞的無菌密度梯度介質已應用了三十多年。與Ficoll-Paque PLUS不同的是，Ficoll-Paque PREMIUM的生產是在嚴格控制環境下完成的, 生產條件符合ISO 13485:2003標準，GMP認證和美國藥典的建議，可用于生產細胞治療相關產品。細胞毒性等級為0。有RSF文件。

Ficoll-Paque PLUS淋巴細胞分離液產品參數：

物理狀態：無色液體

密度：1.078 g/ml

pH范圍：5.5-7.5

內毒素活性：< 0.12 EU/ml

有效期：3年

保存：4℃-30℃

成分：Ficoll-Paque PLUS是一種無菌的、即用型的試劑，含有Ficoll PM400、泛影-酸鈉和二鈉鈣EDTA。密度已經被優化，用于分離外周血的人淋巴細胞。

應用

人外周血、骨髓和臍帶血淋巴細胞分離

骨髓、胎盤間充質干細胞分離

密度梯度離心原理

見圖，以人外周血為例，血液加入Ficoll-Paque密度梯度分離液后離心分層，從上到下分四層：

血漿層

單個核細胞層：淋巴細胞、單核細胞、血小板（骨髓和臍帶血等樣本還有間充質干細胞）

Ficoll-Paque分離液層：密度1.077g/mL

紅細胞、粒細胞層

紅細胞和多形核粒細胞比重較大，為1.092左右，而淋巴細胞和單核細胞比重較小，為1.075～1.090。Ficoll-Paque密度1.077g/mL介于兩者之間，并且分離液中的Ficoll PM400是一種高聚糖，能促進紅細胞凝集。

名詞解釋

來源：網絡

Ficoll密度梯度離心

常用來分離人外周血單個核細胞（PBMC）的分層液比重是 1.077±0.001 的聚蔗糖(Ficoll)-泛影-葡胺(Urografin)(F／H)分層液。Ficoll是蔗糖的多聚體，呈中性，平均分子量為400,000，當密度為1.2g／ml仍未超出正常生理性滲透壓,也不穿過生物膜。紅細胞、粒細胞比重大，離心后沉于管底；淋巴細胞和單核細胞的比重小于或等于分層液比重，離心后漂浮于分層液的液面上，也可有少部分細胞懸浮在分層液中。吸取分層液液面的細胞，就可從外周血中分離到單個核細胞。

單個核細胞

外周血單個核細胞（Peripheral blood mononuclear cell,PBMC)是外周血中具有單個核的細胞，包括淋巴細胞和單核細胞。

這是一個含義不明確的術語，常用于指組織切片或血液白細胞組分中的單個核吞噬細胞系統或淋巴細胞或兩者的混合物，是相對于多形核細胞而言的。

血細胞和密度

利用細胞的比重不同，可把血細胞分成不同的比重層次，外周血中紅細胞和多形核粒細胞比重較大，為1.092左右，而淋巴細胞和單核細胞比重較小，為1.075～1.090。配制比重介于1.075～1.090之間的等滲液，通常用聚蔗糖(商品名Ficoll)與泛影-葡胺，用此比重的等滲液作密度梯度離心，使比重大于此比重的紅細胞、多形核粒細胞沉于管底，淋巴細胞和單核細胞浮于分層液與血液界面上，可用吸管吸出。這種方法分離出的淋巴細胞和單核細胞稱為單個核細胞。在干細胞采聚過程中，外周血或骨髓中的造血干細胞比重亦與淋巴細胞和單核細胞相同。因而，分離的單個核細胞中含有造血干細胞。

血液中的細胞成分。根據細胞質中有無血紅蛋白，血細胞被分為紅細胞和白細胞。白細胞根據其胞質中有無顆粒又分為有粒白細胞和無粒白細胞。有粒白細胞又根據其顆粒的染色特性分為嗜酸粒細胞、嗜堿粒細胞和中性粒細胞。無粒白細胞又根據其大小、核質比例和染色性質分為單核細胞和淋巴細胞。

Ficoll PM400

高分子量蔗糖聚合物，由蔗糖與環氧氯丙烷共聚而成。分子被高度分支，高羥基含量導致水介質中良好的可溶性。能促進紅細胞凝集。

上下游產品

上游

BD管系列

下游

免疫細胞培養基

間充質干細胞培養基

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